發布時間：2023-03-02 15:01:49
序言：寫作是分享個人見解和探索未知領域的橋梁，我們為您精選了8篇的放射防護監督管理樣本，期待這些樣本能夠為您提供豐富的參考和啟發，請盡情閱讀。
一、結果與分析
（一）放射診療建設項目審查情況2012年全省新、改、擴建建設項目共計755個，其中放射防護預評價項目360個，預評價率為85．28％；控制效果評價項目395個，控制效果評價率為96．70％。放射治療和核醫學的建設項目衛生審核驗收優于放射診斷，這主要與放射治療工作主要集中于三級甲等醫院、核醫學工作主要集中于二級乙等以上醫院，醫院重視放射衛生工作并具有較高管理水平有關。一級醫院（鄉鎮衛生院）、民營醫院由于放射防護法律法規知識缺乏，不夠重視放射衛生工作，致使X射線影像診斷審查率相對較低。建設項目“三同時”審查情況詳見表1。
（二）放射診療安全防護情況本次檢查放射診療設備8837臺，開展放射診療設備安全防護與質量安全控制監測8501臺，檢測率為96．20％。放射工作人員防護用品的配置率為93．08％，受檢者防護用品的配置率為89．06％。檢查發現，我省多數放射性同位素和射線裝置都能開展定期防護性能檢測，開展放射治療、核醫學的放射診療單位均能按要求配備并使用安全防護裝置、輻射檢測儀器。但少部分醫療機構對放射診療防護重視程度較低，對放射診療設備安全防護與質量安全控制檢測重要性的認識不足，防護經費投入少或基本不投入，放射工作人員放射防護意識薄弱，個人防護用品的配備不足和使用率低等問題仍存在。突出表現為：一是部分民營醫院和鄉鎮衛生院認為放射診療設備和放射工作場所防護的檢測費用高于影像科目帶來的經濟收益，不愿意或拒絕檢測。二是個人防護用品配備有限甚至沒有配備，放射防護措施落實不到位。一些醫療機構配備的受檢者防護用品數量不足，不能滿足工作需要。有的防護用品比較陳舊，沒有鉛當量標識或達不到0．5mm鉛當量，不符合受檢者防護用品的使用要求［1］。三是部分醫療機構雖然配備個人防護用品，但存在著防護用品形同虛設的問題。部分醫務人員認為工作人員接受的散射線極少，而機房墻、機房門、窗等設備均有較好的防護效果，加之射線損傷近期效應并不明顯，從而忽視了自身放射防護。有的由于工作忙，覺得穿戴防護用品笨重費時、不方便，故不愿穿戴防護用品。或者由于工作量過大往往不愿意為受檢者進行應有的防護。少數醫療機構已購置防護用品但并不放在各機房內，而是集中放在某一處保管，以致在對患者進行放射檢查和治療時根本不按規定給受檢者和陪檢者進行相應的放射保護。四是缺乏科學論證，盲目引進。近年來各家醫院為追求經濟效益而競相引進醫療設備，特別是大型醫療設備數量急劇增加。隨著設備劇增而暴露出較為嚴重的配置與利用的不合理現象，過高預計醫療設備經濟效益，忽視本地經濟水平，反而制約了經濟效益的提高。個別單位由于經營不善，導致對必要的防護設施的投入一減再減，必要的防護技能培訓經費一縮再縮，質量管理松懈，人心渙散，日益暴露出可怕的安全防護隱患。
（三）放射工作人員資質及管理情況1．工作人員配置情況及其資質情況開展放射治療、核醫學和介入放射學放射診療科目的醫療機構多數是二、三級綜合醫療機構，人員配置基本上都能滿足放射診療的要求，部分一級醫院（鄉鎮衛生院）、民營醫院在人員資質問題上，存在使用不具備執業資格的執業助理醫師單獨執業，聘用一些在其他醫院退休但沒有變更執業地點的放射診療人員執業，有部分醫師存在跨專業執業行為，醫師執業范圍不是影像專業等現象。2．放射工作人員外照射個人劑量監測、職業健康檢查、放射防護知識培訓情況本次檢查放射工作人員共計12209名，有11191名開展了在崗期間職業健康檢查，體檢率為91．7％；有12033名進行了放射防護知識培訓，培訓率為98．56％；放射工作人員個人劑量監測率為90％。檢查發現：放射工作人員崗前體檢率低，忽視職業禁忌人員的發現。雖然大部分放射診療機構都能夠按要求開展放射工作人員的個人劑量監測、建立個人劑量檔案，但是放射工作人員外照射個人劑量監測周期長，部分介入工作人員未納入放射工作人員管理。
（四）職業衛生服務機構（放射防護）情況本次檢查職業衛生服務機構（放射防護）共計68家，均取得職業衛生服務機構（放射防護）資質，其中40家取得放射診療建設項目職業病危害放射防護評價、檢測資質，68家取得放射診療場所防護評價、檢測資質，19家取得個人劑量監測資質，1家取得放射防護器材和含放射性產品檢測資質。檢查發現：取得職業衛生服務機構（放射防護）資質的機構均是各地的疾病預防控制中心，從事放射診療場所和個人劑量監測的專業技術人員配置少，設備儀器不足且有待更新，導致我省部分醫療機構放射診療設備和工作場所防護的檢測周期長，放射工作人員外照射個人劑量監測結果不符合最長不超過90天的要求。近年來，隨著事業單位績效改革，開展放射技術衛生服務主動性不強，多數只存在被動應付診療場所檢測工作的局面，目前的職業衛生服務機構設置不能滿足我省日益增長的放射診療服務需求。
（五）放射診療違法案件查處情況2012年，全省立案查處放射診療機構253家，警告201家，罰款90家，罰款金額42．45萬元。違法案件查處情況詳見表2。
二、討論
江蘇省放射衛生監督管理工作取得了較好的成效，這與近幾年來各地衛生監督部門加大監督執法力度，加強放射防護知識和法律法規知識的培訓和宣傳，提高了醫療機構對放射防護工作的重視有關。但是本次調查發現還存在許多不足之處，有待于今后進一步加強和完善的有以下幾個方面：
（一）完善工作機制，強化衛生監督人才隊伍建設衛生監督執法的專業性強的特征較為明顯。當前，衛生監督工作正面臨衛生監督醫改工作深化，衛生監督向專業化、精細化方向發展的機遇。隨著放射診療裝置的廣泛應用，放射衛生工作涉及面廣，管理難度相對較大。基層衛生監督機構專業從事放射衛生監管人員少，很多是兼職的，綜合執法在基層單位推廣，專業放射衛生監督人員少之又少，放射衛生監管能力建設亟待加強。擔負新時期衛生監督工作的使命和要求，衛生部門應從措施落實、經費保障、制度建設、督導考核等方面全面加強放射衛生監督隊伍建設。利用衛生監督綜合管理信息系統的網絡平臺，對衛生監督員進行全面教育培訓，以適應放射衛生監管的需要。
（二）加強放射衛生技術服務機構的監督管理，拓寬資質認定工作加強職業衛生技術機構管理，強化放射衛生技術服務隊伍的建設，對取得職業衛生服務機構（放射防護）資質的疾控機構加強監督管理，確保人員的配置、設備的投入和質量控制體系的正常運行。不斷拓展服務范圍、規范服務行業行為、提高技術服務水平。一方面，引入社會資金投入，做好民營技術服務機構的資質認定，形成服務市場的競爭機制，滿足醫療機構不斷增長的放射診療檢測、評價、指導等服務需求。另一方面衛生監督執法的專業性特征較為明顯，隨著工作深入，對疾病預防控制機構以及其他社會技術服務機構的依賴性越來越強，利用技術服務機構提供的服務資源，將之作為提高執法水平的手段。
（三）加強培訓和宣傳教育，提高醫務人員守法意識加強對放射診療單位負責人和放射工作人員的培訓，普及放射防護法律法規和相關防護知識，通過宣傳教育來提高放射診療單位的法律意識和責任意識，督促放射診療單位落實好放射防護工作。切實貫徹落實各項放射防護措施，保護放射工作人員、受檢者和其他可能接觸放射診療放射性危害因素人員的身體健康。還應充分利用報紙、廣播、電視、網絡等宣傳媒體，采取多種形式廣泛宣傳，不斷增強全民防護意識和放射診療防護工作的社會監督。加強對醫務人員的防護知識宣傳教育，提高放射診療實踐的正當性和避免濫用放射診療手段。工作中放射工作人員無視放射防護原則和規律必然造成輻射危害，而過分夸大放射危害的后果導致縮手縮腳，甚至造成很大的精神負擔也是完全沒有必要的。正確的態度應該是認識輻射的危害，了解和掌握放射防護的知識和技能，在利用射線裝置進行疾病診斷和治療的同時，保護人員、環境不受影響。
（四）加強放射診療技術準入管理，做好建設項目的審查工作加強醫療技術臨床應用管理，建立醫療技術準入與管理制度。加強對心血管介入技術等重點醫療技術臨床應用的監督檢查，依法嚴肅查處未經準入而開展技術項目等違法違規行為。加強預防性監督工作，落實放射診療建設項目“三同時”的審查制度。建設項目審查是一項重要的預防性衛生監督工作，加強對醫療機構新、改、擴建機房的審查，可以從源頭上預防、控制和消除由于放射防護措施不完善而可能造成的輻射危害。
關鍵詞：風險評估 量化分級 重點監督 職業病
基層的職業衛生監督任務繁重，工作量大，且執法人員少，如何在衛生監督員數量有限的情況下最大程度保障廣大勞動者的職業健康？筆者曾在基層試驗，運用職業衛生法律法規和國家標準對轄區內的企業進行風險評估，并進行分類量化管理，將危害最嚴重至無危害的企業依順序劃分為A、B、C和D四個等級，D類為無危害的企業，對A類企業進行重點監督檢查，這樣可以提高監督執法的效率，讓執法的成本與效果比達到最佳。
1.依據與原則
按照《職業病防治法》、《建設項目職業病危害分類管理辦法》等有關法律法規和國家衛生標準，結合職業病危害申報和現場監督檢查情況、分類及分級管理的原則，把職業衛生監督管理對象進行量化評定，建立評定標準，實現職業衛生監督由定性監管向定性定量相結合的動態管理轉變，使執法強度、執法水平和執法效率具有可操作性和可比較性，為職業衛生進行分類細化監督提供了依據。
2.職業衛生監督量化分級的模式
參照《職業病防治法》《建設項目職業病危害分類管理辦法》等有關法律法規和國家衛生標準，制定職業衛生量化分級評分表和分類監督管理頻率表，按評分表對職業病危害用人單位逐條對照進行評分，對各項得分進行累加計算。所得分值作為評定被監督單位職業衛生狀況的最終依據。分類管理是依據職業病危害因素、職業病危害因素超標情況、職業病發病情況、職業病危害評價、職業病防護設施和防護用品和職業衛生管理情況等六個方面進行綜合評價，進行劃分為不同類別。量化評分采用百分制，有六大項內容，共16個評分要素。下面對這六個方面分別進行闡述。
2.1職業病危害因素，為最主要參數，分值60分。
因為職業危害因素是導致勞動者患職業病的最主要因素，職業病危害因素的種類不同，導致職業病的發生的概率與嚴重程度有所不同。故應對危害因素進行劃分，分為危害嚴重類與危害一般類。
依據《建設項目職業病危害分類管理辦法》第三條，以下可能產生嚴重職業病危害的因素包括下列內容：（一）《高毒物品目錄》所列化學因素；（二）石棉纖維粉塵、含游離二氧化硅10%以上粉塵；（三）放射性因素：核設施、輻照加工設備、加速器、放射治療裝置、工業探傷機、油田測井裝置、甲級開放型放射性同位素工作場所和放射性物質貯存庫等裝置或場所；（四）衛生部規定的其他應列入嚴重職業病危害因素范圍的。
對存在以上職業病危害因素的企業，將列為危害嚴重的企業，除此以外，則劃為危害一般的企業。
在此量化項目中，危害嚴重的企業得分為10分；危害一般企業得60分；無危害企業直接100分（滿分），不再參與本表的評分，直接劃至無危害企業。
2.2 職業病危害因素超標情況，為扣分項目。
主要根據職業衛生技術服務機構簽發的職業危害因素檢測與評價報告書，綜合勞動者的工作時間來判斷職業病危害因素是否超過國家職業衛生標準。因為車間崗位上的職業病危害因素超標，可能會導致勞動者患上某種職業病，故該項目為倒扣分項目。超標一倍以內為扣10分，超標一倍以上為扣20分，超標兩倍以上為扣30分，依次類推，直至扣完全量化表內所有分數為止，但原則上不可出現負分。
2.3無需量化直接劃分至A類的情況，主要包括兩個方面因素：本年度內職業病的發病情況和本年度內曾被行政處罰的情況。
因為職業病的發病情況直接會體現該企業的職業病危害因素和職業病防治工作的落實情況，有勞動者被確診為職業病，表明該企業存在職業病危害因素并且濃度或強度足夠大，而且企業的職業衛生管理存在漏洞，職業場所的防護設施未設置或無效，勞動者個人并未配備防護用品。故應以職業病診斷機構的職業病報告卡為準，直接將曾發生職業病的企業直接劃為A類企業，以加強對該類企業的監督管理，防止職業病的再次發生。
企業曾經因違反《職業病防治法》被處以衛生行政處罰，這反映了企業的職業病防治的管理現狀，表明企業的職業衛生管理差，違反了職業病防治法等相關法規。日后需要職業衛生監督管理部門加強監督管理，故可以直接劃為A類。
2.4是否有對公司進行職業病危害預評價和職業病危害控制效果評價，是否經過職業衛生監督管理部門的審查、審核或驗收。查看企業能否出示職業衛生技術服務部門出具的評價報告書，并且是否持有職業衛生監督管理部門的審查、審核或驗收文書，分值為10分
2.5 職業病防護設施和防護用品，分值為20分
是否按照國家標準設置防護設施（占10分）和給勞動者配備有效的防護用品（占10分）。
2.6職業衛生管理情況（10分），共分為六個評分要素：
（1）是否安排對從事接觸職業病危害的作業的勞動者組織上崗前、在崗期間和離崗時的職業健康檢查。（3分）
（2）是否對工作場所進行職業病危害因素的監測。（3分）
（3）是否組織勞動者進行職業衛生培訓。（1分）。
（4）是否在存在嚴重職業病危害因素崗位設置警示標識和中文警示說明（1分）。
（5）是否有職業衛生管理制度和職業病危害事故應急救援預案。（1分）。
（6）是否有合同告知勞動者職業病危害的真實情況。（1分）。
3.綜合計分，進行量化分級及分類監督管理
對各項目得分情況進行綜合計算，得出總分數。原則是不能出現負分數，扣分項目扣完總分即止。
3.1總得分為0～30分，為危害A類。
一、醫療機構依法執業監督1、依法執業監管：重點是未取得《醫療機構執業許可證》擅自開展診療活動的“黑診所”；醫療機構使用非衛生技術人員開展診療活動及無處方權開處方；醫療機構出租、承包科室、超登記范圍行醫及非法為他人進行胎兒性別鑒定或選擇性別終止妊娠手術的行為；未取得《醫療機構執業許可證》擅自從事醫療美容診療活動的單位和個人以及未經審批擅自從事醫療美容診療活動的醫療機構。醫療機構監督覆蓋率達到100%，并建立健全分戶檔案，對醫療機構有關人員進行培訓。
2、開展打擊非法行醫專項行動：加強與相關部門配合，打擊非法行醫，具體內容詳見《縣2012年打擊非法行醫專項行動方案》。
3、醫療廣告監督：定期和不定期開展電視（臺）、報紙（今日）、戶外醫療廣告進行監測，對虛假醫療廣告的醫療機構進行監管，按《醫療廣告管理辦法》的規定進行查處。2012年每月上旬集中監測，其它時間為不定期監測（監管計劃見附件4）。
4、采供血機構執法檢查：加強對縣同路單采血漿站及醫療機構臨床用血的監督管理，預防和控制經血液途徑傳播的疾病，保障供血漿者健康，保證原料血漿質量，監督頻次每年不少于4次（監管計劃見附件3）。
5、放射衛生監管：加強醫療機構放射許可和對取得《放射診療許可證》的醫療機構日常監督，重點抓好人員資質管理，規范放射衛生技術服務行為。放射衛生監督覆蓋率100%，放射診療防護監測率100%（監管計劃見附件1）。
二、傳染病防治監督重點
1、重點傳染病防治監督檢查：加強冬春季節急性呼吸道傳染病及夏季腸道傳染病防治監督檢查。主要對各級各類的醫療、疾病控制機構疫情報告（監管計劃見附件2）、感染科（組織）的設置、實驗室生物安全、醫療廢物及候診室等公共場所的消毒管理情況進行執法檢查。
2、傳染病防治情況綜合執法檢查：制定傳染病防治綜合執法檢查方案，今年4月—9月主要對醫療保健、疾病控制、同路單采血漿站及計劃生育服務站的傳染病疫情報告、消毒、醫療廢物、消毒產品及實驗室生物安全的管理情況進行執法檢查；
3、實驗室生物安全：重點檢查實驗室生物安全管理組織、制度建設及落實、工作人員培訓防護及醫療廢物的管理。檢查對象是醫療保健、疾病預防機構、同路單采血漿站。檢查時間安排在2012年4月—9月。
4、疫情報告:2012年5月—10月對各級各類醫療機構傳染病診治、轉診、報告進行執法檢查；對疾病控制機構的傳染病疫情網絡管理、報告審核、疫情分析等進行執法檢查。檢查對象：各級各類醫療保健機構、同路單采血漿站、計劃生育技術服務站。
5、醫療廢物：4月—9月主要對醫療保健、疾病控制、同路單采血漿站及計劃生育服務站的醫療廢物收集、運送處置、人員防護情況進行執法檢查。
6、醫院消毒：重點對一級以上醫療機構的消毒供應室、手術室及口腔科（診所）、血透室的消毒管理情況進行監督檢查。
7、消毒產品：重點對消毒產品的經營銷售及使用單位進行監督檢查。主要檢查經營銷售及使用單位的消毒產品的索證、消毒產品的標識等，檢查對象：各級各類醫療機構、藥店、商場超市。
8、疫苗流通領域：對疾病控制中心及預防接種門診的規范管理及疫苗流通領域進行監督檢查。
[關鍵詞]核能；核安全；核事故；法律保障
[中圖分類號]TM623.8 [文獻標識碼]A [文章編號]1672―2728(2011)09―0092―04
2011年3月11日，一場里氏9.0級“超巨大地震”突襲日本東北部地區，并引發巨大海嘯，后者旋即將福島第一核電站冷卻系統破壞。12日起，福島第一核電站內的4個反應堆機組先后發生化學爆炸，并出現放射性物質外泄情況。由9級地震引發海嘯所引發的日本福島核泄露事件，是繼蘇聯切爾諾貝利和美國三里島核事故之后，人類再次面臨的重大核安全危機。目前事態還沒有結束，1.15萬噸低輻射污水已經排入公海。巨大的危機正考驗著擁有核電國家及其國民的神經。我國目前擁有13個核電機組，目前是世界上在建核電機組規模最大、數量最多的國家，由日本福島第一核電站引發的核安全危機再一次給我國敲響了警鐘。
一、核能及核安全概述
核能是指“原子核中的粒子重新組合和排列時釋放出來的能量，亦稱原子能”。根據國際原子能機構2011年1月公布的最新數據，目前全球正在運行的核電機組共442個，核電發電量約占全球發電總量16％；正在建設的核電機組65個。而我國的總電力72％來自火電，24％為水電，核電僅占2.3％。2007年，國務院通過《核電中長期發展規劃》，提出到2020年，中國核電總裝機容量將力爭達到4000萬千瓦，在建1800萬千瓦，核電裝機容量占比達到4％。
核能的發展歷史證明，核能的開發利用活動是一種具有高度危險性的活動，因而核安全問題一直以來也備受人類的關注。核安全指意在最大限度地減少涉及放射源事故的可能性并在發生事故時減輕其后果的措施。包括了核設施、放射源、放射性材料的運輸，以及放射性廢料，其中的核心因素是制定和發展國際核安全標準，管理與規制涉核活動。核能利用過程中的輻射以及后期的核廢料處理是核能的主要安全問題。國際原子能機構(IAEA)將核安全劃分為核動力設施安全、輻射防護和核廢物安全三類。對于非軍事領域，核動力設施主要指核電站，而核輻射防護問題及核廢料的安全處理也與核電站直接相關。
二、完善核安全法律建設的必要性
中國核工業的發展對維護中國國防安全、促進國民經濟建設、增強綜合國力等方面起到巨大的推動作用，但同時產生的安全問題和放射性污染防治問題，也越來越突出。主要表現在下列方面：
(一)我國的核設施存在諸多安全隱患。中國已有近百座核設施，有些核設施已經進入退役階段，如果監管不嚴或者處置不當，其遺留的放射性物質將對環境和公眾健康構成威脅；現正在運行的核設施，也存在著潛在危險，一旦發生泄漏或者因發生安全事故產生放射性污染，將危及周邊廣大范圍內的生態環境安全和公眾健康。
(二)我國核技術應用存在發生核安全事故的可能。核技術應用方面，放射源數量大，應用面廣，使用中的放射源7萬多枚，由于用戶多而分散，有的單位管理不善等原因，近年來因放射源使用不當或者丟失放射源導致的放射性污染事故時有發生。
(三)我國核廢料處理亟待完善。在鈾(釷)礦和伴生放射性礦開發利用過程中存在亂堆、亂放放射性廢礦渣的情況，由此造成的放射性污染事故威脅著環境安全和公眾健康。如果對放射性廢物的處置監管力度不夠，就會對環境和公眾健康構成威脅。
(四)我國現行核安全法律嚴重不足。中國現行的核安全法律絕大部分是1990年前后的，2000年以后的只有很少一部分。而且大部分是有關電廠方面的法規、導則。近年來，中國核工業的規模、技術水平和能力以及核安全與放射性污染防治體制都發生了相當大的變化。與此同時，制定中國核安全法規所參考的有關國際和國外的法規、標準也隨著核技術的發展進行了較全面的修訂。中國現行核安全與輻射防護法規在執行中尚存在可操作性差等一些不盡如人意之處。基于中國在核安全審評和監督工作中積累的經驗，完善現行法規以適應新的核形勢是當前勢在必行的一項重要工作。
對研究堆、核燃料循環設施、核材料管制、放射性廢物管理、放射性物質運輸、核技術應用等方面的法規，我國缺項甚多，遠沒有形成完整的體系，加快編制這些領域的法規也是當前的重要任務。
三、我國核安全立法存在的缺陷
應該說，我國核能安全立法已經初步形成了比較完備的法律體系，但從全局來看，我國核能安全的立法卻仍然存在以下問題。
(一)缺乏核能安全綜合性基本法。我國1989年的《環境保護法》是環境保護領域的一部綜合性法律，是環境保護的基本法。但是該基本法也只有個別條文涉及到放射性污染防治的規定，缺乏對核能安全的系統規定。我國2003年雖然已經頒布了《放射性污染防治法》，而在許多國家，已經有全面的核能安全法律。如日本1955年12月19日制定了《原子能基本法》，1961年制定了《原子能損害賠償法》，英國1946年制定了《原子能法》，俄羅斯1995年制定了《聯邦原子能利用法》，印度1948年制定了《原子能法》，韓國1958年制定了《原子能法》。相比之下，我國的原子能法和核安全法一直付諸闕如。
(二)立法層次低，缺乏權威性，已有的法律不少缺乏可操作性。整個核安全法律體系大部分以部門規章為主，且現有法律不少已顯陳舊，無法很好地適應新的核能開發與利用的要求。盡管有《放射性污染防治法》作為新法支撐著整個體系，但是《放射性污染防治法》本身也只是從管理層面對核能利用進行調整，在技術方面也多集中在上個世紀90年代初的部門規章中，這樣對于核能領域新技術的運用是很不利的。
同時，現有的法律法規缺乏配套規定，導致法律法規的可操作性差。作為規范人的行為的一種社會規范，法律應該具體明確，具有可操作性，但是我國的許多法律在表述時都只作原則性的表述。以《放射性污染防治法》為例。(1)《放射性污染防治法》第十五條規定：運輸放射性物質和含放射源的射線裝置，應當采取有效措施，防止放射性污染。具體辦法由國務院規定，而該規定至今沒有出臺。(2)第二十三條規定：核動力廠等重要核設施地區應當劃定規劃限制區。規劃限制區的劃定和管理辦法，由國務院規定。該規定也沒有出臺。(3)第四十五條規定：放射性固體廢物處置費用收取和使用管理辦法，由國務院財政部門、價格主管部門會同國務院環境保護行政主管部門規定。第四十六條規定：設立專門從事放射性固體廢物貯存、處置的單位，必須經國務院環境保護行政主管部門審查批準，取得許可證。具體辦法由國務院規
定。但目前這些具體辦法都還尚未出臺。(4)第二十九條第二款規定：國家建立放射性同位素備案制度。具體辦法由國務院規定。但至今來看，我國也僅只有《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》第二十五條規定使用放射性同位素的單位需要將放射性同位素轉移到外省、自治區、直轄市使用的，應當持許可證復印件向使用地省、自治區、直轄市人民政府環境保護主管部門備案，并接受當地環境保護主管部門的監督管理，具體到備案的程序性的、責任性的規定并沒有詳細的規定。
此外，關于放射性廢物的管理、核設施尤其是反應堆的實物保護措施、核燃料、核原料、核材料及核設施等的輻射防護、核設施的退役等方面的法規，缺項甚多，遠沒有形成完整的體系。
(三)核安全監督管理職能方面的不足。監督管理方面存在的不足主要體現在《中華人民共和國放射性污染防治法》中職能分配上過于分散的問題。國家環保、衛生、公安部門等眾多部門都想參與管理，但一旦出現核污染事故，就會出現相互推諉的情形，責任追究就無法實現。例如，對核設施安全的許可由國家核安全局審管，對放射性工作的許可證仍按照《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》的規定由衛生、公安部門審管；對儲運、處置放射性固體廢物的許可由國務院環境行政部門主管。同是有關放射性的許可登記卻涉及多個部門的管理，這不利于整個放射性環境的統一監督管理。
(四)公眾參與度低。立法決策的透明度還不夠高。世界核電發展的歷史告訴我們：在世界能源緊張的大環境下，發展核電是大勢所趨，而核恐懼則是核電的巨大阻力。核安全立法和核能利用活動，尤其是核電站的選址和建設與公眾安全和健康密切相關。在專業領域，核能是安全、清潔的能源已經得到公認，但公眾對此尚缺乏明確的認識。良好的公眾溝通是戰勝核恐懼的最有力的法寶，我國目前這方面的工作還不理想，這也影響到我國核電的持續健康發展。
(五)對于獎勵制度不夠重視。法律的功能中獎勵與懲罰是并存的，但是現實運用中往往會出現只重懲罰、忽視獎勵情況，在整個核能安全立法中也不例外。對于責任以及懲罰的規定，在每一部核能法規中都有體現，但是對于獎勵，在《放射性污染防治法》基本上只是在第四條、第七條中提及，相對于第八章的責任規定而言，實在不足以形成獎勵制度。
(六)技術性文件體系不完善。技術體系與核安全法規體系脫節。技術性文件是核安全法律體系的技術支撐，目前的核安全方面的導則、標準等技術體系還不夠完善：一是核安全技術規定過于依賴國際原子能機構(IAEA)；對我國自己核安全監管經驗的提煉上不足，使其適用性和可操作性受到限制，易在監管上造成一定的難度；二是核安全標準與核安全法規體系脫節：一些核安全規定與立法、監督管理工作機制和工作運作沒有融洽地結合、協調，有的核安全的導則和技術文件在其功能定位、內容界面劃分等方面含糊不清或者重復交叉；三是核安全標準內部以及與其他行業標準之間的銜接和統一性上不夠，由于缺乏統一規劃和協調，在同一技術范疇內的標準化對象，有的標準之間內容重復、交叉或存在矛盾。有些核行業標準沒有立足于我國整體的立法和管理運作模式以及現有的技術水平，與其他行業標準存在不協調的現象。
四、完善我國核安全法律的思考
(一)制定專門的綜合性核安全法。這一綜合性核安全法律應作為核安全領域的“憲法式”的文件，其應是抽象的、原則性的、剛性的，為依賴于其解決核安全具體問題提供精確甚至是暫時性的方法的規范性文件。當然那些具體性的法律文件，也不得與綜合性的核安全立法沖突。二者應和諧一致，構成有活力但又具有穩定性的有機整體。當務之急是加快制定《原子能法》和《核安全基本法》。
(二)建立健全的法律體系。核安全立法體系，應該是以基本法為中心，進行適當地擴散，形成框架性立法。如前所述，我國的核安全法律體系尚不完備，必須結合我國核能發展的實際情況，并借鑒國外核電發達國家的先進立法經驗，適時進行立、改、廢，使我國核能安全立法形成完整的體系。法律的制定要求要準確、具有可適用性，含糊不清的立法是不能有效調節社會關系的。一個好的、健全的立法體系中的各個法律應該是既有效力等級上的區別，又有內容上的互相補充與聯系。只有這樣，才能實現整個體系間的有序和統一。
(三)統一核安全監督管理的機構和程序。我國可設立統一機構，統一監管全國涉核安全問題，統一全國的監管程序，負責對相關放射性活動的許可登記，以加強對放射環境的統一監督管理。解決的辦法就是借鑒國際上通行的實踐和法則設立和平利用核能委員會來統一領導和貫徹國家的核能政策。這樣可以促進綜合性核安全政策的形成和規劃，保證各部門的協調性和部門政策的一致性，提供公眾參與的核安全決策程序，提供跨部門沖突解決的論壇，并對相關部門和機構提供技術建議。
(四)加強核安全事項的公眾參與。提高涉核事項的透明度。為了有效消解公眾對核安全事故的心理恐懼，為貫徹核安全法提供良好的法治環境，有必要客觀地向公眾提供核情報，讓公眾廣泛參與立法論證、核能民用活動等工作。在法律的實施和核能項目的開展上，可以借鑒法國的經驗，具體采用如下制度：由地方政府負責對核電廠附近公眾進行核安全和輻射防護基本知識的普及教育，以及緊急情況下的報警、隱蔽、撤離、服用抗輻射預防藥物等應急防護知識的宣傳和指導。核電廠營運單位通過加強與地方政府和公眾的聯系，宣傳核安全與核事故應急的辯證關系，做到使公眾消除核恐慌。利用互聯網等現代科技手段，增加工程決策、設計、施工、管理及技術等方面的透明度，使公眾對涉核活動增加了解。
(五)重視核安全獎勵機制的法律建設。核安全立法應該是科技和法律的結合，對待科技不能僅靠懲罰來推動其前進和發展，而是應該給予獎勵機制足夠的重視。因此，在我國核能立法體系的基本法中建立相應的獎勵制度是必要的。筆者認為，在具體的建立過程中可以充分借鑒現有科技立法中的相關獎勵機制的立法原則和措施，同時參考核能發達國家在此方面的成功做法，使核能安全與核技術進步并駕齊驅。
(六)法律與技術相結合。核安全問題涉及很多技術性的問題，所以我國核安全法的制定要綜合融合核能技術本身，也就是法律本身要包含科技成分，要走法律與技術相結合的綜合路線。這就要求基本法應利用核能技術層面上的知識，并將核能利用中的問題具體化。除此之外，我國的核安全法律還應更多地致力于加強現實層面的指導意義，而不僅僅是限于追究違法責任。
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第一條為加強放射診療工作的管理，保證醫療質量和醫療安全，保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權益，依據《中華人民共和國職業病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》和《醫療機構管理條例》等法律、行政法規的規定，制定本規定。
第二條本規定適用于開展放射診療工作的醫療機構。
本規定所稱放射診療工作，是指使用放射性同位素、射線裝置進行臨床醫學診斷、治療和健康檢查的活動。
第三條衛生部負責全國放射診療工作的監督管理。
縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責本行政區域內放射診療工作的監督管理。
第四條放射診療工作按照診療風險和技術難易程度分為四類管理：
（一）放射治療；
（二）核醫學；
（三）介入放射學；
（四）X射線影像診斷。
醫療機構開展放射診療工作，應當具備與其開展的放射診療工作相適應的條件，經所在地縣級以上地方衛生行政部門的放射診療技術和醫用輻射機構許可（以下簡稱放射診療許可）。
第五條醫療機構應當采取有效措施，保證放射防護、安全與放射診療質量符合有關規定、標準和規范的要求。
第二章執業條件
第六條醫療機構開展放射診療工作，應當具備以下基本條件：
（一）具有經核準登記的醫學影像科診療科目；
（二）具有符合國家相關標諄和規定的放射診療場所和配套設施；
（三）具有質量控制與安全防護專（兼）職管理人員和管理制度，并配備必要的防護用品和監測儀器；
（四）產生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案；
（五）具有放射事件應急處理預案。
第七條醫療機構開展不同類別放射診療工作，應當分別具有下列人員：
（一）開展放射治療工作的，應當具有：
1、中級以上專業技術職務任職資格的放射腫瘤醫師；
2、病理學、醫學影像學專業技術人員；
3、大學本科以上學歷或中級以上專業技術職務任職資格的醫學物理人員；
4、放射治療技師和維修人員。
（二）開展核醫學工作的，應當具有：
1、中級以上專業技術職務任職資格的核醫學醫師；
2、病理學、醫學影像學專業技術人員；
3、大學本科以上學歷或中級以上專業技術職務任職資格的技術人員或核醫學技師。
（三）開展介入放射學工作的，應當具有：
1、大學本科以上學歷或中級以上專業技術職務任職資格的放射影像醫師；
2、放射影像技師；
3、相關內、外科的專業技術人員。
（四）開展X射線影像診斷工作的，應當具有專業的放射影像醫師。
第八條醫療機構開展不同類別放射診療工作，應當分別具有下列設備：
（一）開展放射治療工作的，至少有一臺遠距離放射治療裝置，并具有模擬定位設備和相應的治療計劃系統等設備；
（二）開展核醫學工作的，具有核醫學設備及其他相關設備；
（三）開展介入放射學工作的，具有帶影像增強器的醫用診斷X射線機、數字減影裝置等設備；
（四）開展X射線影像診斷工作的，有醫用診斷X射線機或CT機等設備。
第九條醫療機構應當按照下列要求配備并使用安全防護裝置、輻射檢測儀器和個人防護用品：
（一）放射治療場所應當按照相應標準設置多重安全聯鎖系統、劑量監測系統、影像監控、對講裝置和固定式劑量監測報警裝置；配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀；
（二）開展核醫學工作的，設有專門的放射性同位素分裝、注射、儲存場所，放射性廢物屏蔽設備和存放場所；配備活度計、放射性表面污染監測儀；
（三）介入放射學與其他X射線影像診斷工作場所應當配備工作人員防護用品和受檢者個人防護用品。
第十條醫療機構應當對下列設備和場所設置醒目的警示標志：
（一）裝有放射性同位素和放射性廢物的設備、容器，設有電離輻射標志；
（二）放射性同位素和放射性廢物儲存場所，設有電離輻射警告標志及必要的文字說明；
（三）放射診療工作場所的入口處，設有電離輻射警告標志；
（四）放射診療工作場所應當按照有關標準的要求分為控制區、監督區，在控制區進出口及其他適當位置，設有電離輻射警告標志和工作指示燈。
第三章放射診療的設置與批準
第十一條醫療機構設置放射診療項目，應當按照其開展的放射診療工作的類別，分別向相應的衛生行政部門提出建設項目衛生審查、竣工驗收和設置放射診療項目申請：
（一）開展放射治療、核醫學工作的，向省級衛生行政部門申請辦理；
（二）開展介入放射學工作的，向設區的市級衛生行政部門申請辦理；
（三）開展X射線影像診斷工作的，向縣級衛生行政部門申請辦理。
同時開展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權的衛生行政部門申請辦理。
第十二條新建、擴建、改建放射診療建設項目，醫療機構應當在建設項目施工前向相應的衛生行政部門提交職業病危害放射防護預評價報告，申請進行建設項目衛生審查。立體定向放射治療、質子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發射斷層掃描診斷等放射診療建設項目，還應當提交衛生部指定的放射衛生技術機構出具的預評價報告技術審查意見。
衛生行政部門應當自收到預評價報告之日起三十日內，作出審核決定。經審核符合國家相關衛生標準和要求的，方可施工。
第十三條醫療機構在放射診療建設項目竣工驗收前，應當進行職業病危害控制效果評價；并向相應的衛生行政部門提交下列資料，申請進行衛生驗收:
（一）建設項目竣工衛生驗收申請；
（二）建設項目衛生審查資料；
（三）職業病危害控制效果放射防護評價報告；
（四）放射診療建設項目驗收報告。
立體定向放射治療、質子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發射斷層掃描診斷等放射診療建設項目，應當提交衛生部指定的放射衛生技術機構出具的職業病危害控制效果評價報告技術審查意見和設備性能檢測報告。
第十四條醫療機構在開展放射診療工作前，應當提交下列資料，向相應的衛生行政部門提出放射診療許可申請：
（一）放射診療許可申請表；
（二）《醫療機構執業許可證》或《設置醫療機構批準書》（復印件）；
（三）放射診療專業技術人員的任職資格證書（復印件）；
（四）放射診療設備清單；
（五）放射診療建設項目竣工驗收合格證明文件。
第十五條衛生行政部門對符合受理條件的申請應當即時受理；不符合要求的，應當在五日內一次性告知申請人需要補正的資料或者不予受理的理由。
衛生行政部門應當自受理之日起二十日內作出審查決定，對合格的予以批準,發給《放射診療許可證》；不予批準的，應當書面說明理由。
《放射診療許可證》的格式由衛生部統一規定（見附件）。
第十六條醫療機構取得《放射診療許可證》后，到核發《醫療機構執業許可證》的衛生行政執業登記部門辦理相應診療科目登記手續。執業登記部門應根據許可情況，將醫學影像科核準到二級診療科目。
未取得《放射診療許可證》或未進行診療科目登記的，不得開展放射診療工作。
第十七條《放射診療許可證》與《醫療機構執業許可證》同時校驗，申請校驗時應當提交本周期有關放射診療設備性能與輻射工作場所的檢測報告、放射診療工作人員健康監護資料和工作開展情況報告。
醫療機構變更放射診療項目的，應當向放射診療許可批準機關提出許可變更申請，并提交變更許可項目名稱、放射防護評價報告等資料；同時向衛生行政執業登記部門提出診療科目變更申請，提交變更登記項目及變更理由等資料。
衛生行政部門應當自收到變更申請之日起二十日內做出審查決定。未經批準不得變更。
第十八條有下列情況之一的，由原批準部門注銷放射診療許可，并登記存檔，予以公告：
（一）醫療機構申請注銷的；
（二）逾期不申請校驗或者擅自變更放射診療科目的；
（三）校驗或者辦理變更時不符合相關要求，且逾期不改進或者改進后仍不符合要求的；
（四）歇業或者停止診療科目連續一年以上的；
（五）被衛生行政部門吊銷《醫療機構執業許可證》的。
第四章安全防護與質量保證
第十九條醫療機構應當配備專（兼）職的管理人員，負責放射診療工作的質量保證和安全防護。其主要職責是：
（一）組織制定并落實放射診療和放射防護管理制度；
（二）定期組織對放射診療工作場所、設備和人員進行放射防護檢測、監測和檢查；
（三）組織本機構放射診療工作人員接受專業技術、放射防護知識及有關規定的培訓和健康檢查；
（四）制定放射事件應急預案并組織演練；
（五）記錄本機構發生的放射事件并及時報告衛生行政部門。
第二十條醫療機構的放射診療設備和檢測儀表，應當符合下列要求：
（一）新安裝、維修或更換重要部件后的設備，應當經省級以上衛生行政部門資質認證的檢測機構對其進行檢測，合格后方可啟用；
（二）定期進行穩定性檢測、校正和維護保養，由省級以上衛生行政部門資質認證的檢測機構每年至少進行一次狀態檢測；
（三）按照國家有關規定檢驗或者校準用于放射防護和質量控制的檢測儀表；
（四）放射診療設備及其相關設備的技術指標和安全、防護性能，應當符合有關標準與要求。
不合格或國家有關部門規定淘汰的放射診療設備不得購置、使用、轉讓和出租。
第二十一條醫療機構應當定期對放射診療工作場所、放射性同位素儲存場所和防護設施進行放射防護檢測，保證輻射水平符合有關規定或者標準。
放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存；儲存場所應當采取有效的防泄漏等措施，并安裝必要的報警裝置。
放射性同位素儲存場所應當有專人負責，有完善的存入、領取、歸還登記和檢查的制度，做到交接嚴格，檢查及時，賬目清楚，賬物相符，記錄資料完整。
第二十二條放射診療工作人員應當按照有關規定配戴個人劑量計。
第二十三條醫療機構應當按照有關規定和標準，對放射診療工作人員進行上崗前、在崗期間和離崗時的健康檢查，定期進行專業及防護知識培訓，并分別建立個人劑量、職業健康管理和教育培訓檔案。
第二十四條醫療機構應當制定與本單位從事的放射診療項目相適應的質量保證方案，遵守質量保證監測規范。
第二十五條放射診療工作人員對患者和受檢者進行醫療照射時，應當遵守醫療照射正當化和放射防護最優化的原則，有明確的醫療目的，嚴格控制受照劑量；對鄰近照射野的敏感器官和組織進行屏蔽防護，并事先告知患者和受檢者輻射對健康的影響。
第二十六條醫療機構在實施放射診斷檢查前應當對不同檢查方法進行利弊分析，在保證診斷效果的前提下，優先采用對人體健康影響較小的診斷技術。
實施檢查應當遵守下列規定：
（一）嚴格執行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度，不得因資料管理、受檢者轉診等原因使受檢者接受不必要的重復照射；
（二）不得將核素顯像檢查和X射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規檢查項目；
（三）對育齡婦女腹部或骨盆進行核素顯像檢查或X射線檢查前，應問明是否懷孕；非特殊需要，對受孕后八至十五周的育齡婦女，不得進行下腹部放射影像檢查；
（四）應當盡量以胸部X射線攝影代替胸部熒光透視檢查；
（五）實施放射性藥物給藥和X射線照射操作時，應當禁止非受檢者進入操作現場；因患者病情需要其他人員陪檢時，應當對陪檢者采取防護措施。
第二十七條醫療機構使用放射影像技術進行健康普查的，應當經過充分論證，制定周密的普查方案，采取嚴格的質量控制措施。
使用便攜式X射線機進行群體透視檢查，應當報縣級衛生行政部門批準。
在省、自治區、直轄市范圍內進行放射影像健康普查，應當報省級衛生行政部門批準。
跨省、自治區、直轄市或者在全國范圍內進行放射影像健康普查，應當報衛生部批準。
第二十八條開展放射治療的醫療機構，在對患者實施放射治療前，應當進行影像學、病理學及其他相關檢查，嚴格掌握放射治療的適應證。對確需進行放射治療的，應當制定科學的治療計劃，并按照下列要求實施：
（一）對體外遠距離放射治療，放射診療工作人員在進入治療室前，應首先檢查操作控制臺的源位顯示，確認放射線束或放射源處于關閉位時，方可進入；
（二）對近距離放射治療，放射診療工作人員應當使用專用工具拿取放射源，不得徒手操作；對接受敷貼治療的患者采取安全護理，防止放射源被患者帶走或丟失；
（三）在實施永久性籽粒插植治療時，放射診療工作人員應隨時清點所使用的放射性籽粒，防止在操作過程中遺失；放射性籽粒植入后，必須進行醫學影像學檢查，確認植入部位和放射性籽粒的數量；
（四）治療過程中，治療現場至少應有2名放射診療工作人員，并密切注視治療裝置的顯示及病人情況，及時解決治療中出現的問題；嚴禁其他無關人員進入治療場所；
（五）放射診療工作人員應當嚴格按照放射治療操作規范、規程實施照射；不得擅自修改治療計劃；
（六）放射診療工作人員應當驗證治療計劃的執行情況，發現偏離計劃現象時，應當及時采取補救措施并向本科室負責人或者本機構負責醫療質量控制的部門報告。
第二十九條開展核醫學診療的醫療機構，應當遵守相應的操作規范、規程，防止放射性同位素污染人體、設備、工作場所和環境；按照有關標準的規定對接受體內放射性藥物診治的患者進行控制，避免其他患者和公眾受到超過允許水平的照射。
第三十條核醫學診療產生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應當單獨收集，與其他廢物、廢液分開存放，按照國家有關規定處理。
第三十一條醫療機構應當制定防范和處置放射事件的應急預案；發生放射事件后應當立即采取有效應急救援和控制措施，防止事件的擴大和蔓延。
第三十二條醫療機構發生下列放射事件情形之一的，應當及時進行調查處理，如實記錄，并按照有關規定及時報告衛生行政部門和有關部門：
（一）診斷放射性藥物實際用量偏離處方劑量50%以上的；
（二）放射治療實際照射劑量偏離處方劑量25%以上的；
（三）人員誤照或誤用放射性藥物的；
（四）放射性同位素丟失、被盜和污染的；
（五）設備故障或人為失誤引起的其他放射事件。
第五章監督管理
第三十三條醫療機構應當加強對本機構放射診療工作的管理，定期檢查放射診療管理法律、法規、規章等制度的落實情況，保證放射診療的醫療質量和醫療安全。
第三十四條縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當定期對本行政區域內開展放射診療活動的醫療機構進行監督檢查。檢查內容包括：
（一）執行法律、法規、規章、標準和規范等情況；
（二）放射診療規章制度和工作人員崗位責任制等制度的落實情況；
（三）健康監護制度和防護措施的落實情況；
（四）放射事件調查處理和報告情況。
第三十五條衛生行政部門的執法人員依法進行監督檢查時，應當出示證件；被檢查的單位應當予以配合，如實反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。
第三十六條衛生行政部門的執法人員或者衛生行政部門授權實施檢查、檢測的機構及其工作人員依法檢查時，應當保守被檢查單位的技術秘密和業務秘密。
第三十七條衛生行政部門應當加強監督執法隊伍建設，提高執法人員的業務素質和執法水平，建立健全對執法人員的監督管理制度。
第六章法律責任
第三十八條醫療機構有下列情形之一的，由縣級以上衛生行政部門給予警告、責令限期改正，并可以根據情節處以3000元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。
（一）未取得放射診療許可從事放射診療工作的；
（二）未辦理診療科目登記或者未按照規定進行校驗的；
（三）未經批準擅自變更放射診療項目或者超出批準范圍從事放射診療工作的。
第三十九條醫療機構使用不具備相應資質的人員從事放射診療工作的，由縣級以上衛生行政部門責令限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。
第四十條醫療機構違反建設項目衛生審查、竣工驗收有關規定的，按照《中華人民共和國職業病防治法》的規定進行處罰。
第四十一條醫療機構違反本規定，有下列行為之一的，由縣級以上衛生行政部門給予警告，責令限期改正；并可處一萬元以下的罰款：
（一）購置、使用不合格或國家有關部門規定淘汰的放射診療設備的；
（二）未按照規定使用安全防護裝置和個人防護用品的；
（三）未按照規定對放射診療設備、工作場所及防護設施進行檢測和檢查的；
（四）未按照規定對放射診療工作人員進行個人劑量監測、健康檢查、建立個人劑量和健康檔案的；
（五）發生放射事件并造成人員健康嚴重損害的；
（六）發生放射事件未立即采取應急救援和控制措施或者未按照規定及時報告的；
（七）違反本規定的其他情形。
第四十二條衛生行政部門及其工作人員違反本規定，對不符合條件的醫療機構發放《放射診療許可證》的，或者不履行法定職責，造成放射事故的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分；情節嚴重，構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第七章附則
第四十三條本規定中下列用語的含義：
放射治療：是指利用電離輻射的生物效應治療腫瘤等疾病的技術。
核醫學：是指利用放射性同位素診斷或治療疾病或進行醫學研究的技術。
介入放射學：是指在醫學影像系統監視引導下，經皮針穿刺或引入導管做抽吸注射、引流或對管腔、血管等做成型、灌注、栓塞等，以診斷與治療疾病的技術。
X射線影像診斷：是指利用X射線的穿透等性質取得人體內器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術。
第四十四條已開展放射診療項目的醫療機構應當于*年9月1日前按照本辦法規定，向衛生行政部門申請放射診療技術和醫用輻射機構許可，并重新核定醫學影像科診療科目。
一、加強衛生監督體系建設，嚴格衛生監督隊伍管理。
（一）繼續深化衛生監督體制改革，深入貫徹《關于衛生監督體系建設的若干規定》和《關于衛生監督體系建設的實施意見》，加大對各地衛生監督體系建設的指導以及監督檢查，組織開展衛生監督體系三年建設評價工作。組織實施好中西部地區衛生監督機構能力建設項目，改善執法條件，完善保障措施，提高衛生行政部門依法行政的能力和水平。
（二）加強衛生監督信息建設。貫徹落實《衛生監督信息系統建設指導意見》，推動衛生監督信息網絡建設。加強國家和省級衛生監督信息平臺建設。組織開發衛生監督信息報告系統等業務應用軟件。建立國家衛生監督基礎數據庫。加強衛生監督統計報告工作，落實統計報告制度，加強職業病、食品污染物和食源性疾病、化妝品不良反應等監測網絡建設，及時、準確地統計、處理和衛生監督信息。
（三）規范衛生監督檢驗檢測工作。組織開展衛生監督現場快速檢測規范研究，建立健全管理制度，建立完善現場快速檢測方法和標準，提高執法技術能力。在調研基礎上做好國家和地方的衛生監督檢驗機構的認定、命名、授權工作，強化規范管理。
（四）進一步完善衛生監督員相關管理制度，加強各級衛生監督員的管理。組織修訂《衛生監督員管理辦法》，貫徹《全國衛生監督員教育培訓規劃》，建立衛生監督員國家級師資庫。按照新的《衛生監督員培訓大綱》和《衛生監督員培訓系列教材》組織開展國家級師資培訓和省級衛生監督員骨干培訓。開展全國衛生監督先進集體和先進個人表彰工作。
（五）建立健全衛生行政執法責任制，進一步完善行政執法評議考核工作實施方案。強化衛生監督稽查工作，逐步健全衛生監督稽查組織機構和工作制度，規范稽查行為，建立稽查信息通報機制，組織開展行政許可和行政處罰的專項稽查，不斷深化稽查工作。
二、突出重點，進一步加大監督執法力度。
（一）加強醫療服務和采供血監督執法工作。
1.繼續加大對醫療服務市場監督執法力度，深入開展打擊非法行醫工作，切實維護群眾健康權益。進一步理順關系，明確職責，完善醫療服務監督制度建設，加強日常監督執法，建立完善醫療服務監督的長效機制。注重投訴舉報，加大執法力度，狠抓嚴重危害人民群眾身體健康的非法行醫大要案、典型案件的查處，嚴格責任追究。組織開展對醫療服務監督人員的培訓，加強衛生監督人員能力建設。加強對地方執法和辦案工作的指導。加大正面宣傳和典型案件的曝光力度，提高醫療機構及其從業人員的法制意識。
2.繼續開展全國采供血機構和醫療機構的血液安全監督檢查，尤其加大對重點地區、重點問題的監督檢查力度，嚴厲查處采供血活動中存在的違法行為。加強對基層衛生監督人員的法制宣傳教育和業務培訓，提高對血液安全依法監督責任意識和執法監督水平，加強社會監督，逐步規范血液安全監督的內容與方式，積極探索與建立血液安全監管長效機制。
（二）積極穩妥開展大型醫院巡查工作。
制定《衛生部**年大型醫院巡查工作方案》，進一步完善《衛生部關于大型醫院巡查工作暫行規定（試行）》等配套文件，逐步規范巡查工作流程，繼續深入開展大型醫院巡查工作。組建巡查隊伍，培訓巡查人員。督促、指導和推動大型醫院貫徹落實國家有關醫療管理法律法規和方針政策，幫助醫院發現問題、整改提高，提高醫療服務質量，切實解決群眾關心的醫療服務問題，發現優秀典型，弘揚高尚醫德醫風。
（三）完善食品化妝品衛生監督的法規和技術規范，嚴格健康相關產品及生產企業的許可，深入開展食品和化妝品專項整治工作。
1.做好《新資源食品管理辦法》、《化妝品衛生規范》（**年版）的頒布準備；完善《食品添加劑使用衛生標準》，擬定《食品營養標簽管理辦法》、《食品衛生監督協查通報暫行規定》，修訂《化妝品生產企業衛生規范》、《消毒產品生產企業衛生規范》、食品衛生監督量化分級管理實施指南及評分表；加強危險性分析方法在食品衛生標準制定過程中的應用，做好《食品營養強化劑使用衛生標準》、《食品容器、包裝材料中添加劑使用衛生標準》修訂工作；開展食品衛生法規宣貫和《食品衛生法》宣傳周工作；認真履行國際食品添加劑法典委員會主持國職責，做好食品法典相關工作。
2.規范涉水產品監管審批范圍，逐步建立統一的化妝品和消毒產品生產企業以及國產涉水產品的許可程序、條件和要求；以戊二醛和次氯酸鈉類消毒劑的衛生許可改革為切入點，探索消毒產品審批改革模式；加強對檢驗機構的動態監督管理，開展對健康相關產品檢驗機構的飛行檢查，嚴肅處理存在弄虛作假等行為的檢驗機構。
3.加大對食品生產、經營企業實施食品衛生監督量化分級管理（衛生信譽度分級管理）工作力度，進一步規范衛生許可和監督工作。對乳制品、嬰兒配方食品、蜜餞三類產品生產企業全面實施衛生信譽度管理。嚴格實施化妝品、消毒產品、涉水產品生產企業衛生規范，進一步提高化妝品、消毒產品和涉水產品生產企業衛生條件和自身管理水平。對化妝品、消毒產品、涉水產品生產企業開展衛生信譽度分級管理試點工作。
4.進一步提高餐飲業食品衛生監管水平。積極推廣《餐飲業和集體用餐配送單位衛生規范》，以強化原料進貨索證為重點，在餐飲業和集體食堂全面推行原料進貨溯源制度，重點查處非法采購和使用劣質食用油，違法使用添加劑和使用不合格調味品等違法行為。對餐飲業全面實施監督量化分級管理制度，完善對農村的學校食堂和餐飲單位推行量化分級管理工作。結合社會主義新農村建設，開展公共衛生管理進農村、進社區活動，促進社區、農家樂旅游點、農村家宴、建筑工地食堂等消費環節的衛生監管措施。
5.繼續加大力度開展健康相關產品國家抽檢工作，開展對食品、化妝品、消毒產品和涉水產品違法問題的專項整治活動。圍繞與消費者健康密切相關的重點問題、突出問題和熱點問題，落實好**年食品、化妝品、消毒產品和涉水產品的國家衛生監督抽檢計劃，對抽檢中發現的問題和處理情況及時向社會公布。結合**年國家衛生監督抽檢計劃的要求，對餐飲業原料使用和保健食品、化妝品、消毒產品批號及標簽標識方面存在的問題開展專項整治，進一步實施《集貿市場食品衛生管理規范》，規范市場經營行為。
（四）加強職業衛生和放射衛生的監督管理。
1.緊緊圍繞各地重點職業病危害因素，重點職業病危害人群，重點職業病危害企業、行業，開展職業衛生、放射衛生的監督檢查，狠抓大案要案和典型案件的查處。職業衛生以煤礦、制藥行業、農藥生產企業等職業危害嚴重的行業為重點，放射衛生以放射診療機構和核設施為重點，采取自查、交叉檢查和重點督察相結合的方法，重點檢查職業健康監護情況和建設項目職業病危害評價制度落實情況。
2.加強職業衛生技術服務機構管理。省級衛生行政部門要加強對轄區內取得各級各類職業衛生技術服務機構的監督檢查，嚴格規范服務行為，提高服務水平。加強職業病診斷和鑒定管理，規范診斷鑒定活動。
3.加強職業健康監護監督工作，采取措施擴大對重點職業病危害勞動者群體的監護覆蓋面。繼續做好基本職業衛生服務試點工作，開展試點地區初期評估工作，適時開展階段總結和交流。繼續做好國家職業衛生示范企業評審工作，制訂管理辦法，完善評審程序和評審標準，發揮示范企業的示范作用。
4.加強放射防護監督管理，規范放射診療機構許可工作，開展放射工作人員個人劑量監測的監督檢查。開展對放射防護器材與含放射性產品的重點監督檢查。查處一批、曝光一批不合格的防護器材和含放射性產品。
（五）加大傳染病防治監督工作力度，做好生活飲用水和重點公共場所衛生監督管理。
1.配合國務院法制辦，做好《公共場所衛生管理條例》修訂工作；組織制定重點公共場所衛生規范，加強公共場所衛生監督管理，規范公共場所經營行為；開展公共場所衛生標準修訂工作。
2.組織開展全國生活飲用水衛生監督檢查，加強自建集中式供水、二次供水和農村學校飲用水衛生監督，有重點地開展生活飲用水衛生監督執法工作；做好《生活飲用水衛生標準》的宣傳培訓，提高飲用水衛生監督監測水平；根據《全國城市飲用水安全保障規劃》要求，建立全國飲用水水質和水性疾病監測網絡。
3.加強重點公共場所衛生監督執法工作；總結推廣公共場所衛生監督管理量化分級試點經驗；做好公共場所集中空調通風系統衛生監督管理試點工作。
一、衛生法制工作目標
(一)積極推行依法行政。
1、全面完成《xx市衛生監督檢查驗收標準》中規定的各項任務指標。
2、組織半年和年終行政執法目標責任制考核。
3、做好人大、政協對全市衛生執法的評議、視察工作。
（二）法制建設工作
1、完善全市衛生執法監督體系，配齊全市專兼職法制工作人員，建立法制工作信息反饋系統。
2、完善衛生行政復議、聽證、錯案追究、重大處罰備案等制度，并組織實施。
3、推行新版衛生執法文書使用，確保2004年在全市衛生監督執法工作中全面使用新版衛生執法文書。
4、完成全市衛生監督員證件換發工作。
（三）法制宣教工作
1、開展《散裝食品衛生管理規范》、《職業病防治法》、《食品衛生法》、《傳染病防治法》、《執業醫師法》、《醫療事故處理辦法》、《行政許可法》等法律法規宣教活動。
2、認真做好“四?五”普法工作。
3、擬在適當時機，舉辦全市衛生系統“四?五”普法培訓班。
4、文明單位和十佳監督員創建工作。評選文明執法單位標兵2個；建立監督員考核擋案，對全市衛生執法人員進行德、能、勤、績綜合考核評比，評選十佳監督員20名。
5、在適當時機舉辦全市衛生行政執法知識大賽。
6、開展全市執法文書書寫評比活動。
7、按照《xx市衛生監督檢查驗收標準》進行半年、年終考核。
二、衛生監督體制改革工作
（一）擬在今年4月份前完成市級衛生監督和疾病預防控制體制改革。
（二）擬在年底前完成縣（市、區）級衛生監督和疾病預防控制體制改革。
三、衛生監督工作
(一)醫療市場監督工作
1、《依據執業醫師法》、《醫療機構管理條例》和《護士管理辦法》加強對醫療從業人員的監督管理。
2、依法進行醫療市場監督管理，對超出診療許可范圍，出租、出借執業許可證、執業證書，非法行醫等現象進行專項治理。
3、依法對醫療機構進行監督管理。
（二）食品衛生工作
1、積極推行食品衛生量化分級管理。
2、開展衛生許可證、健康證專項整治活動。
3、協調有關部門加強食品、保健品廣告的審批工作。
4、開展集貿市嘗小食品批發、超市的專項整治工作。
5、開展肉及肉灌制品、飲料、糕點等食品加工企業，特別是小型加工企業專項整治。
6、開展食品添加劑生產、銷售、使用專項整治。
7、開展桶裝水的專項整治。
（三）職業衛生工作
1、進一步宣傳貫徹《職業病防治法》。
2、開展對放射衛生工作專項整治。
（1）對放射工作人員持證情況進行監督檢查，建立放射工作人員管理檔案。
（2）加強對放射工作人員防護知識培訓，舉辦放射工作人員防護學習班。
3、開展有毒、有害及危害化學用品的專項整治
（1）對全市范圍內的有毒有害企業重新進行驗證、審核，建立職業危害企業檔案。
（2）對有毒有害企業法人及經營使用危險化學用品的有關單位進行整頓。版權所有
（四）環境衛生工作
1、按照《xx市歌舞廳管理暫行辦法》對歌吧、舞廳等進行重新審核發證。
2、開展化妝品專項整治。
3、開展對游泳館、洗寓美容美發、大型賓館的環境衛生綜合治理。
4、開展大型公共場所環境衛生綜合治理。
5、開展生活飲用水、二次供水專項整治工作。
（五）學校衛生工作
1、開展學生食堂專項整治。
關鍵詞：放射檔案；主要內容；資料收集.
放射檔案是現代醫院檔案的一個重要組成部分。管理者可以通過查閱檔案資料了解該各個方面情況，可以利用檔案資料做好管理工作。醫院放射檔案主要分為管理、設施、人員三部分。這三部分檔案也是有關部門放射工作檢查必查的內容。
1醫療放射管理工作檔案
為了落實國家相關部門制定的放射工作管理的法律法規，醫療單位要制定放射工作相關制度及方案，配備專職或者兼職的工作人員，負責本單位的放射防護管理工作，監督各項規章制度的執行，發現問題及時排除安全隱患，以確保放射工作的正常進行。為做好放射管理工作，就要建立放射管理檔案，將相關的資料應收集歸檔。放射管理檔案內容包括：①本單位成立放射防護領導機構管理機構或者組織的相關文件與規章制度（含組織機構、配備人員及其機構人員職責）；②本單位制定放射職業病防治計劃和實施方案（輻射防護監測大綱）；③放射設備輻射防護檢測制度；④放射工作人員職業健康體檢與監管制度；⑤工作場所職業病危害因素監測及評價制度；⑥放療科輻射事故應急準備和響應預案；⑦放射工作人員外照射個人劑量檢測管理制度；⑧放射衛生防護知識培訓與檔案管理制度；⑨各放射診療科室放射工作制度和操作規程、安全防護制度、放射診療質量保證方案（含：質量保證與患者防護）等。
2醫療放射設施檔案
醫療放射設施檔案也稱為輻射源檔案，總體分兩類：一類為醫用放射診療設備檔案；另一類為核素檔案。
2.1醫用放射診療設備檔案醫用放射診療設備是指各類含輻射的診斷、治療裝置，如：CT、DSA、PET、ECT、直線加速器、伽瑪刀、X光刀、各種X機等所有含輻射裝置的設備。醫用放射診療設備檔案是醫院設備檔案中的一個重要部分，不能忽視它的重要作用。內容完善、資料完整的放射設備檔案可以在設備的采購、使用、維修與放射管理工作中發揮重要作用。建立放射設備檔案要做到一機一檔，每臺（套）放射診療設備都必須建立相應的檔案。檔案的收集內容要盡可能完整，收集有實用價值和保存價值的資料整理歸檔，形成內容有效完整的設備檔案。建立放射診療設備檔案的主要內容有：①設備購置過程形成的資料，如招標文件（含：投標書、評標決議、開標記錄、中標通知書等）、訂貨合同及詳細配置清單、協議書、裝箱清單、到貨驗收單、安裝調試報告、發票復印件、保修卡、使用及維修說明書等；②屬于甲、乙類大型醫用設備的《大型醫用設備配置許可證》等相關資料，如上級有關管理部門的批件與相關文件等；③射線裝置放射防護方面的資料，如環保檢測、監督部門與職業病防治部門射線裝置的環境影響檢測、射線裝置的職業病危害預評估與控制效果報告等；④設備使用過程形成的資料，如放射防護監測部門與計量監測部門定期對射線裝置的檢測的檢測報告與檢定證書，包括：射線檢測報告、計量檢定證書、機房環境檢測報告等。
2.2放射性核素檔案醫院用于診療的放射性核素，如鈷60、99m、碘131、碘125、鍶89、氟18等等，必須嚴格按照國家放射防護標準使用與管理，故必須建立相關檔案以便管理。這類資料都很重要，都要收集歸檔。建立這方面檔案主要內容有：①非密封源資料，包括：各工作場所（每間房間）使用的非密封源放射性核素名稱、日最大操作量、工作人員年工作時間；②密封源資料，包括：名稱，活度，測量日期；③放射源臺賬資料，包括輻射源購買、入賬、使用、源的去向；④廢源處理記錄資料；⑤放射衛生與環保檢測人員現場檢測報告等記錄。
3放射工作人員檔案
